Automatización de las mediciones con RM para cuantificación de grasa abdominal en pacientes con ovario poliquístico en tratamiento. Nuestra experiencia en este ensayo multicéntrico multiparamétrico

Resumen

Plantear la experiencia práctica de implantación de un ensayo clínico, los problemas encontrados desde el punto de vista técnico y su resolución para mantener la comparabilidad de los datos. Evaluar la utilización de automatismos para homogeneizar la adquisición de mediciones y evitar sesgos interobservador. En 312 pacientes femeninas con síndrome de ovario poliquístico en el contexto de un ensayo clínico multicéntrico para disminución de depósito adiposo, se realizan mediciones comparativas a los 0, 12 y 18 meses de iniciar el tratamiento. Radiológicamente, las mediciones incluyen, mediante RM abdominal, cuantificación de grasa hepática y grosor de grasa subcutánea. El estudio se realiza en 7 centros, lo cual ha supuesto diferencias técnicas y dificultades por posible sesgo interobservador. Planteamos diversos métodos para resolver las diferencias: - Protocolización homogénea de estudios de RM en diferentes equipos y centros. - Supervisión radiológica del cumplimiento de protocolos. - Homogeneización de la medición de grasa hepática y grosor de panículo. - Automatización de procesos de medición. - Planteamiento de variables alternativas de mayor precisión (volumen en lugar de grosor subcutáneo y visceral) y de las herramientas necesarias para su medición. Además de un correcto planteamiento en el ensayo clínico, es necesario resolver posibles fallas técnicas, siempre manteniendo la viabilidad del estudio y comparabilidad de los datos. Para reducir sesgos interobservador y diferencias técnicas, la automatización de las mediciones ha sido una herramienta clave y proponemos su utilización en el ámbito clínico.